Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu w obrocie leku z kategorii NLPZ - ibuprofenu. W produkcie leczniczym znanej marki zostały wykryte nieprawidłowości.
Najnowszy komunikat wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) dotyczy leku z kategorii niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ibuprofen stosowany jest w uśmierzaniu bólu o słabym i umiarkowanym natężeniu - bólu głowy, zębów, mięśni, kości i stawów. Stosuje się go również do zbijania gorączki i łagodzenia bólu miesiączkowego.
Narodowy Instytut Leków po przeprowadzeniu badań orzekł, że lek Ibuprofen Dr. Max (Ibuprofenum, 400 mg) w postaci kapsułek miękkich nie spełnia wymagań jakościowych z zakresu parametru określanego jako strata masy po suszeniu. Z tego powodu GIF orzekł o konieczności wstrzymania w obrocie kilku serii produktu.
"Każde bowiem odstępstwo od ustalonych dla produktu leczniczego wymagań jakościowych stanowi realne ryzyko dla pacjenta" - zwraca uwagę GIF w komunikacie.
Główny Inspektor Farmaceutyczny zapowiedział, że będzie prowadzone dalsze postępowanie wyjaśniające w tej sprawie.
Decyzja GIF dotyczy leku Ibuprofen Dr. Max (Ibuprofenum), 400 mg, kapsułki miękkie:
Podmiot odpowiedzialny to Dr. Max Pharma s.r.o. z siedzibą w Pradze.
Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności "dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagania jakościowego (...)".
Karolina Rozmus, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Zobacz także:
Co się dzieję z twoim organizmem, gdy zbyt często bierzesz ibuprofen? (WIDEO)
Zobacz także:
Ibuprofen i paracetamol. Jakie mają działanie na dzieci? (WIDEO)
Zobacz także:
Niesteroidowe leki przeciwzapalne – kiedy ich stosowanie jest ryzykowne?
Czytaj także:
Wpływ leków przeciwbólowych na zaburzenia erekcji
Ibuprofen Hasco - działanie, wskazania, przeciwwskazania, skutki uboczne
Częste stosowanie leków przeciwbólowych może zwiększać ryzyko zawału serca
2024-04-23T08:59:03Z dg43tfdfdgfd